??? 德州新聞網(wǎng)訊(通訊員 王蕾)縣食藥監(jiān)局為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),切實(shí)保障我縣使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,2016年11月將在全縣范圍內(nèi)開展為期一個(gè)月的醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。
??? 這次整治工作結(jié)合我縣實(shí)際情況,按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行全面排查。縣局通過實(shí)地檢查,對(duì)醫(yī)療機(jī)醫(yī)療器械使用單位產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)等各環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤,重點(diǎn)抽查植(介)入類、體外診斷試劑冷鏈運(yùn)行等方面,規(guī)范使用單位醫(yī)療器械質(zhì)量追溯管理。
??? 此次專項(xiàng)整治,主要從以下幾方面進(jìn)行檢查:是否建立了醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,是否指定部門統(tǒng)一采購,是否對(duì)采購產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核,是否按規(guī)定進(jìn)行了驗(yàn)收并記錄,是否落實(shí)國家有關(guān)規(guī)定對(duì)一次性醫(yī)療器械進(jìn)行銷毀;對(duì)體外診斷試劑冷鏈管理,建立冷庫,是否保持24小時(shí)溫度監(jiān)控和報(bào)警;進(jìn)口產(chǎn)品中文標(biāo)識(shí)信息是否齊全;是否按照要求分類管理等。