食藥監(jiān)管局:開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
來源:德州新聞網(wǎng)
編輯:徐佳毅
??? 德州新聞網(wǎng)訊(通訊員 賈莉莉)從8月中旬起,縣食品藥品監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開展為期一個月的無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。
??? 據(jù)了解,此次專項檢查將重點組織對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面的檢查,保障醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的可追溯性和運輸貯存條件的規(guī)范性。其中,在經(jīng)營環(huán)節(jié)著重檢查購銷渠道是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求;是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務能力。在使用環(huán)節(jié)著重檢查產(chǎn)品購進渠道是否合法;是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄;購進、驗收記錄是否齊全。此外,該局將對部分企業(yè)和單位進行復查,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)限期整改后進行跟蹤檢查,督促整改到位。
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