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寧津縣人民醫(yī)院首個(gè)IV期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)

德州新聞網(wǎng)訊(杜秋樂(lè))7月27日上午,寧津縣人民醫(yī)院召開(kāi)散風(fēng)通竅滴丸治療急性鼻炎的有效性與安全性的多中心、開(kāi)放、單臂IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。該項(xiàng)目是醫(yī)院耳鼻咽喉科首次承接的IV期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)由科教科李海望主持,主要研究者孫延良及相關(guān)研究人員、臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員等相關(guān)人員參加會(huì)議。

會(huì)上,臨床監(jiān)查員分別對(duì)該項(xiàng)目的試驗(yàn)方案、操作流程等進(jìn)行了詳細(xì)的講解和培訓(xùn);研究人員根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況及可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了充分討論交流;孫延良對(duì)研究組相關(guān)人員進(jìn)行了合理授權(quán)與分工,為項(xiàng)目的開(kāi)展拉開(kāi)了帷幕。最后,李海望作啟動(dòng)會(huì)總結(jié),特別強(qiáng)調(diào)注重臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和數(shù)據(jù)資料的保密性,同時(shí)將保護(hù)受試者的權(quán)益和安全放在第一位。

經(jīng)過(guò)討論,項(xiàng)目組研究人員明確了臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)與難點(diǎn),均表示會(huì)嚴(yán)格按照方案開(kāi)展臨床試驗(yàn),保證臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠。

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