德州新聞網(wǎng)訊（杜秋樂）7月27日上午，寧津縣人民醫(yī)院召開散風(fēng)通竅滴丸治療急性鼻炎的有效性與安全性的多中心、開放、單臂IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會。該項(xiàng)目是醫(yī)院耳鼻咽喉科首次承接的IV期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

本次項(xiàng)目啟動會由科教科李海望主持，主要研究者孫延良及相關(guān)研究人員、臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員等相關(guān)人員參加會議。

會上，臨床監(jiān)查員分別對該項(xiàng)目的試驗(yàn)方案、操作流程等進(jìn)行了詳細(xì)的講解和培訓(xùn)；研究人員根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況及可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行了充分討論交流；孫延良對研究組相關(guān)人員進(jìn)行了合理授權(quán)與分工，為項(xiàng)目的開展拉開了帷幕。最后，李海望作啟動會總結(jié)，特別強(qiáng)調(diào)注重臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和數(shù)據(jù)資料的保密性，同時將保護(hù)受試者的權(quán)益和安全放在第一位。

經(jīng)過討論，項(xiàng)目組研究人員明確了臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)與難點(diǎn)，均表示會嚴(yán)格按照方案開展臨床試驗(yàn)，保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠。